हम टीकाकरण से निपटते हैं। भाग 21. रोटावायरस

2024 लेखक: Seth Attwood | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 16:05

1. वैक्सीन के आने से पहले, रोटावायरस संक्रमण के बारे में बहुत कम लोगों ने सुना था, इस तथ्य के बावजूद कि लगभग सभी बच्चे इससे बीमार थे।

2. सीडीसी पिंकबुक

रोटावायरस की खोज 1973 में हुई थी और इसका नाम इसलिए रखा गया क्योंकि यह एक पहिये की तरह दिखता है। वायरस शिशुओं और बच्चों में आंत्रशोथ का सबसे आम प्रेरक एजेंट है। यह फेकल-ओरल मार्ग से फैलता है।

3 महीने की उम्र के बाद पहला संक्रमण आमतौर पर सबसे गंभीर होता है। यह स्पर्शोन्मुख हो सकता है, यह हल्के दस्त का कारण बन सकता है, या यह तेज बुखार और उल्टी के साथ गंभीर दस्त का कारण बन सकता है। लक्षण आमतौर पर 3-7 दिनों में हल हो जाते हैं। इसी तरह के लक्षण न केवल रोटावायरस के कारण हो सकते हैं, बल्कि अन्य रोगजनकों के कारण भी हो सकते हैं, इसलिए पुष्टि करने के लिए प्रयोगशाला विश्लेषण आवश्यक है।

समशीतोष्ण जलवायु में, गिरावट और सर्दियों में रोग अधिक आम है।

वर्तमान में दो मौखिक रोटावायरस टीके उपलब्ध हैं: रोटेटेक और रोटारिक्स। रोटेटेक को 3 खुराक (2, 4 और 6 महीने में) और रोटारिक्स को दो खुराक (2 और 4 महीने में) दी जाती है। पहली खुराक 14 सप्ताह के बाद नहीं दी जानी चाहिए, और अंतिम खुराक 8 महीने के बाद नहीं दी जानी चाहिए।

टीके उनमें मौजूद सीरोटाइप के खिलाफ 74-98% प्रभावी होते हैं। प्रतिरक्षा कितने समय तक चलती है यह अज्ञात है।

चूंकि एक से अधिक खुराक की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए आपके बच्चे को टीके की दूसरी खुराक देने की अनुशंसा नहीं की जाती है यदि वह इसे थूकता है या थूकता है।

नैदानिक परीक्षणों में, प्लेसबो समूह की तुलना में टीकाकरण के बाद पहले सप्ताह में दस्त और उल्टी अधिक बार टीकाकरण रोटेटेक में दर्ज की गई थी। टीकाकरण के 42 दिनों के भीतर, टीकाकरण करने वालों को दस्त, उल्टी, ओटिटिस मीडिया, नासोफेरींजिटिस और ब्रोन्कोस्पास्म होने की अधिक संभावना थी।

टीकाकरण वाले रोटारिक्स में 7 दिनों के भीतर खांसी और नाक बहने की संभावना अधिक थी, और "प्लेसबो" समूह की तुलना में टीकाकरण के एक महीने के भीतर चिड़चिड़ापन और पेट फूलने की संभावना अधिक थी।

3. बाद के संक्रमणों से सुरक्षा के रूप में शिशुओं में रोटावायरस संक्रमण। (वेलज़क्वेज़, 1996, एन इंग्लैंड जे मेड)

प्राथमिक रोटावायरस संक्रमण में डायरिया की संभावना 47% है। बाद के संक्रमणों के साथ, दस्त की संभावना कम हो जाती है।

पिछला रोटावायरस डायरिया बाद के संक्रमणों से होने वाले डायरिया के जोखिम को 77% और गंभीर डायरिया के जोखिम को 87% तक कम कर देता है। रोटावायरस से होने वाले दो या तीन डायरिया बाद के संक्रमण के जोखिम को 83% / 92% तक कम कर देता है।

पिछले स्पर्शोन्मुख संक्रमण बाद के संक्रमणों के जोखिम को 38% तक कम कर देता है।

पिछले दो संक्रमण (चाहे रोगसूचक या स्पर्शोन्मुख) गंभीर दस्त से 100% सुरक्षा प्रदान करते हैं।

स्तनपान की छोटी अवधि से रोटावायरस संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है।

4. रोटावायरस के लिए मानव प्रतिरक्षा। (मोलिनेक्स, 1995, जे मेड माइक्रोबायोल)

रोटावायरस से पुन: संक्रमण संभव है, लेकिन यह हल्के या बिना किसी लक्षण के दूर हो जाता है।

कुल मिलाकर, वायरस (ए-जी) के 7 सीरोटाइप समूह हैं। ग्रुप ए को सीरोटाइप जी1-जी14, पी1-पी11 और अन्य में बांटा गया है। लोग मुख्य रूप से समूह ए में जी 1-जी 4 सेरोटाइप से संक्रमित होते हैं, और कम बार समूह बी और सी में।

नवजात शिशुओं में, संक्रमण आमतौर पर स्पर्शोन्मुख होता है। इसके बाद, वे रोटावायरस से कम बार बीमार हो जाते हैं और उन लोगों की तुलना में अधिक आसानी से बीमार हो जाते हैं जो जन्म के बाद संक्रमित नहीं हुए थे। शैशवावस्था में संक्रमण, चाहे रोगसूचक हो या स्पर्शोन्मुख, 2 साल तक सुरक्षा देता है। प्रारंभिक बचपन की अवधि के बाद, रोगसूचक संक्रमण दुर्लभ है।

जीवन के पहले वर्ष में केवल स्तनपान कराने से संक्रमण का खतरा कम हो जाता है।

90 के दशक में, उन्होंने रोटावायरस के खिलाफ टीके विकसित करना शुरू किया, इसलिए सीडीसी ने सोचा कि कितने बच्चे इससे मरते हैं। ऐसा करने के लिए, उन्होंने निम्नलिखित अध्ययन किए:

5. अमेरिकी बच्चों में दस्त से मौतें। क्या वे रोकथाम योग्य हैं? (हो, 1988, जामा)

डायरिया (सभी कारणों से) से होने वाली मौतों में सभी प्रसवोत्तर मौतों का 2% हिस्सा होता है। 1983 में, संयुक्त राज्य अमेरिका में 500 बच्चे दस्त से मर रहे थे, जिनमें से 50% की अस्पताल में मृत्यु हो गई। दस्त से मृत्यु दर उम्र के साथ तेजी से घटती है, 1-3 महीने की उम्र के शिशुओं में 4-6 महीने की उम्र की तुलना में दोगुनी और 12 महीने की उम्र की तुलना में 10 गुना अधिक होती है।

डायरिया से मरने का जोखिम गोरों की तुलना में अश्वेतों (और कुछ राज्यों में 10 गुना अधिक) में 4 गुना अधिक है; उन शिशुओं में 5 गुना अधिक जिनकी माताएं 17 वर्ष से कम उम्र की हैं; उन लोगों में 2 गुना अधिक जिनके माता-पिता अविवाहित हैं; उन लोगों में 3 गुना अधिक जिनके माता-पिता ने स्कूल खत्म नहीं किया।

डायरिया से होने वाली मौतें गर्मियों की तुलना में सर्दियों में अधिक होती हैं और इसके लिए रोटावायरस को जिम्मेदार माना जाता है।यह अनुमान है कि रोटावायरस से प्रति वर्ष 70-80 बच्चे मर जाते हैं।

6. डायरिया रोग के रुझान - अमेरिकी बच्चों में संबंधित मृत्यु दर, 1968 से 1991 तक। (किल्गोर, 1995, जामा)

1968 से 1985 तक, संयुक्त राज्य अमेरिका में दस्त से होने वाली मौतों में 75% (शिशुओं में - 79%) की कमी हुई, और फिर स्थिर हो गई। 1985 और 1991 के बीच, डायरिया से एक वर्ष में 300 लोगों की मृत्यु हुई, जिनमें से 240 बच्चे थे। बच्चों में डायरिया की मृत्यु दर 1: 17,000 थी। 1985 से, उनमें से आधे की मृत्यु 1.5 महीने की उम्र (यानी टीकाकरण की उम्र से पहले) तक पहुंचने से पहले हो गई है।

यहाँ 1968 से 1991 तक दस्त से हुई मौतों का एक ग्राफ है:

प्रत्येक सर्दियों में, कोई मृत्यु दर में चोटियों का निरीक्षण कर सकता है, जो 80 के दशक के मध्य में गायब हो जाती हैं, और केवल छोटी चोटियां 4-23 महीने के बच्चों के समूह में रहती हैं। चूंकि रोटावायरस लगभग विशेष रूप से सर्दियों में बीमार होता है, लेखकों का मानना है कि यह रोटावायरस से होने वाली मौत है।

लेखकों का निष्कर्ष है कि रोटावायरस टीकों का डायरिया से होने वाली मृत्यु दर पर एक औसत दर्जे का लेकिन छोटा प्रभाव होगा।

7. संयुक्त राज्य अमेरिका में रोटावायरस डायरिया की महामारी विज्ञान: रोग के बोझ की निगरानी और अनुमान। (ग्लास, 1996, जे इंफेक्ट डिस)

एक अनुमान के मुताबिक दुनिया भर में रोटावायरस से हर साल 873,000 लोगों की मौत होती है। लेकिन विकसित देशों में रोटावायरस की मृत्यु दर के बारे में कोई जानकारी नहीं थी, और इसलिए 1985 में IOM ने निष्कर्ष निकाला कि यह टीका संयुक्त राज्य अमेरिका के लिए प्राथमिकता नहीं थी। लेकिन वे एक संभावित अध्ययन पर आधारित थे, हालांकि अन्य अध्ययनों में पाया गया है कि दस्त के साथ अस्पताल में भर्ती एक तिहाई बच्चों में रोटावायरस संक्रमण होता है।

चूंकि संयुक्त राज्य अमेरिका में रोटावायरस डायरिया के निदान के साथ किसी भी बच्चे की मृत्यु नहीं हुई, कई बाल रोग विशेषज्ञों का मानना था कि रोटावायरस कभी भी गंभीर या घातक नहीं था। हालांकि, मृत्यु दर के आंकड़ों के विश्लेषण (पिछले अध्ययनों में) ने सम्मोहक प्रदान किया है, हालांकि परिस्थितिजन्य, सबूत है कि रोटावायरस मर जाता है।

पिछले दो अध्ययनों के आधार पर, लेखकों का अनुमान है कि प्रति वर्ष 55,000 बच्चे रोटावायरस से अस्पताल में भर्ती होते हैं और 20 बच्चे मर जाते हैं, अर्थात। 200,000 में 1। उनका मानना है कि इन शिशुओं की कोई अन्य चिकित्सीय स्थिति है, या कि वे समय से पहले हैं, उदाहरण के लिए।

लेखकों का निष्कर्ष है कि रोटावायरस से एक वर्ष में 40 से कम बच्चे मरते हैं, हालांकि वे यह नहीं बताते हैं कि उन्हें 40 कहाँ से मिले यदि वे लेख के पाठ में केवल 20 की गिनती करते हैं।

सीडीसी लिखता है कि रोटावायरस से एक वर्ष में 20-60 बच्चे मर जाते हैं, लेकिन वे यह नहीं बताते हैं कि उन्हें 60 बच्चे कहां से मिले, यदि उनके स्वयं के शोध में केवल 20 की गणना की गई है।

8. रोटावायरस टीके: वायरल बहा और संचरण का जोखिम। (एंडरसन, 2008, लैंसेट इंफेक्ट डिस)

- पहली रोटावायरस वैक्सीन (रोटाशील्ड) को 1998 में लाइसेंस दिया गया था और इसमें 4 स्ट्रेन थे। इसे 1999 में वापस ले लिया गया था क्योंकि यह घुसपैठ से जुड़ा था। अंतर्गर्भाशयी तब होता है जब आंत का एक हिस्सा दूरबीन की तरह अपने आप मुड़ जाता है।

- जनता गंभीर दुष्प्रभावों के छोटे से छोटे जोखिम को भी सहने को तैयार नहीं है। यहां तक कि 10,000 में 1 से भी कम।

- 1998 में रोटारिक्स वैक्सीन (जीएसके) को लाइसेंस दिया गया था। एक स्ट्रेन शामिल है। अफ्रीकी हरे बंदरों के गुर्दे की कोशिकाओं के माध्यम से 33 क्रमिक संक्रमणों के माध्यम से संक्रमित बच्चे से पृथक तनाव को कम किया गया था। वैक्सीन स्ट्रेन मानव आंत में अच्छी तरह से गुणा करता है।

- रोटेटेक वैक्सीन (मर्क) को 1996 में लाइसेंस दिया गया था। 5 उपभेद शामिल हैं। (हमारे मित्र पॉल ऑफ़िट के पास इस टीके के लिए चार पेटेंट हैं।)

अन्य जीवित टीकों के विपरीत, रोटेटेक एक क्षीण टीका नहीं है, बल्कि एक पुनर्विक्रय टीका है।

रोटावायरस जीनोम में 11 आरएनए खंड होते हैं। रोटेटेक के टीके के उपभेदों में, कुछ खंडों को मानव रोटावायरस से बोवाइन रोटावायरस में बदल दिया गया है। इस तरह के टीके, जहां वायरस के आरएनए के कुछ खंडों को वायरस के पशु उपभेदों के खंडों से बदल दिया जाता है, उन्हें पुनर्विक्रय टीके कहा जाता है। रोटेटेक एक पेंटावैलेंट वैक्सीन है। चार सबसे आम सीरोटाइप (G1-G4) को गोजातीय सीरोटाइप P के साथ जोड़ा जाता है। पांचवें स्ट्रेन में बोवाइन सीरोटाइप G होता है जो मानव सीरोटाइप P के साथ संयुक्त होता है। तीन वैक्सीन स्ट्रेन एक मानव और दस गोजातीय खंडों से पुन: व्यवस्थित होते हैं। अन्य दो को दो मानव और नौ गोजातीय खंडों से पुन: वर्गीकृत किया गया है। ऐसा वायरस आंतों में अच्छी तरह से गुणा नहीं करता है, इसलिए रोटेटेक में रोटारिक्स की तुलना में 100 गुना अधिक वायरल कण होते हैं।

पहला टीका (रोटाशील्ड) भी पुनरावर्ती था, लेकिन इसमें बंदर वायरस के खंडों का उपयोग किया गया था।

टीके में पॉलीसोर्बेट 80 और भ्रूण गोजातीय सीरम होता है।

दोनों टीकों के नैदानिक परीक्षणों में, एक ही टीके को प्लेसीबो के रूप में इस्तेमाल किया गया था, लेकिन वायरस के बिना [1], [2]।

- रोटाशील्ड नैदानिक परीक्षणों के दौरान, परीक्षण शुरू होने के एक साल बाद प्लेसीबो प्राप्त करने वालों के मल में टीके के उपभेदों का पता लगाया जाने लगा, और परीक्षण के 100 दिनों के बाद इसका पता लगाना बंद हो गया, जो एक "सामुदायिक जलाशय" की स्थापना का संकेत देता है। ".

- नैदानिक परीक्षणों में, रोटारिक्स ने पाया कि लगभग 50-80% शिशु पहली खुराक के बाद वायरस छोड़ देते हैं। सिंगापुर में एक अध्ययन में पाया गया कि 80% शिशु टीकाकरण के 7 दिन बाद तक वायरस छोड़ देते हैं, और 20% टीकाकरण के एक महीने बाद भी इसे छोड़ना जारी रखते हैं। डोमिनिकन गणराज्य में एक अध्ययन में पाया गया कि 19% असंबद्ध जुड़वा बच्चों ने अपने टीकाकरण भाइयों से टीके के तनाव का अनुबंध किया।

- रोटेटेक की पहली खुराक के बाद, 13% शिशुओं ने वायरस छोड़ दिया।

यहां बताया गया है कि रोटेटेक के बाद 21% बच्चे वायरस छोड़ते हैं, और यहां 87% बच्चे।

यह रिपोर्ट करता है कि समय से पहले बच्चों में, 53% रोटेटेक के बाद वायरस को बहा देते हैं।

- वैक्सीन वायरस का अलगाव और उसका प्रसार एक अवांछित दुष्प्रभाव माना जाता है। हालांकि, इसके संभावित लाभ भी हैं। पोलियो के टीके की तरह ही असंक्रमित के साथ संक्रमण से उनमें प्रतिरोधक क्षमता विकसित हो जाएगी। यह प्रभाव गरीब देशों में विशेष रूप से फायदेमंद होगा, जहां टीकाकरण कवरेज कम है, मृत्यु दर अधिक है, और कुछ इम्युनोडेफिशिएंसी लोग हैं। बेशक, विकसित देशों में, जहां मृत्यु दर कम है और कई इम्युनोडेफिशिएंसी लोग हैं और ज्यादातर लोग जोखिम से बचना पसंद करते हैं, वैक्सीन स्ट्रेन के अलगाव को एक बाधा के रूप में देखा जा सकता है।

- एक संक्रमित बच्चे के 1 ग्राम मल में 100 अरब वायरल कण होते हैं। संक्रमण के लिए केवल 10 कण पर्याप्त हैं। इसलिए, जो वयस्क बच्चों को डायपर बदलते हैं, वे स्वयं संक्रमित होने का जोखिम उठाते हैं। इम्यूनोडिफ़िशिएंसी वाले लोगों को टीकाकरण वाले शिशु के लिए डायपर नहीं बदलना चाहिए, विशेष रूप से रोटेटेक के 2 सप्ताह बाद और रोटारिक्स के 4 सप्ताह बाद।

9. बच्चों में रोटावायरस संक्रमण पर विशेष रूप से पिस्टफीडिंग का प्रभाव। (क्रॉज़िक, 2016, इंडियन जे पीडियाट्र)

केवल स्तनपान कराने से रोटावायरस संक्रमण का खतरा 38 प्रतिशत तक कम हो जाता है। इसके अलावा: [1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8]।

यह रिपोर्ट करता है कि स्वीडन में माताओं में पतझड़ की तुलना में वसंत ऋतु में स्तन के दूध में रोटावायरस के खिलाफ काफी अधिक एंटीबॉडी थे।

यह रिपोर्ट करता है कि रक्त में जिंक का स्तर रोटावायरस से सुरक्षा से संबंधित है। देर से टीकाकरण (17 सप्ताह में) 10 सप्ताह में टीकाकरण की तुलना में अधिक प्रभावी होते हैं।

10. लाइव ओरल रोटावायरस टीकों की संक्रामकता पर मटर के दूध का निरोधात्मक प्रभाव। (चंद्रमा, 2010, पीडियाट्र इंफेक्ट डिस जे)

गरीब देशों में, रोटावायरस टीके विकसित देशों की तुलना में कम प्रतिरक्षात्मक और कम प्रभावी होते हैं। यदि फिनलैंड में रोटारिक्स 90% से अधिक शिशुओं में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का कारण बनता है, तो दक्षिण अमेरिका में केवल 70%, और दक्षिण अफ्रीका, मलावी, बांग्लादेश और भारत में - 40-60% में। अन्य मौखिक टीके (पोलियो और हैजा के लिए) भी गरीब देशों में कम प्रभावी हैं।

ऐसा क्यों हो रहा है यह अभी तक ज्ञात नहीं है, लेकिन एक संभावित व्याख्या यह है कि इन देशों में माताएं टीकाकरण के दौरान अपने बच्चों को स्तनपान कराने की अधिक संभावना रखती हैं। इसके अलावा, गरीब देशों में माताओं में रोटावायरस के लिए प्राकृतिक प्रतिरक्षा होने की संभावना अधिक होती है, जो स्तन के दूध में अधिक एंटीबॉडी में व्यक्त की जाती है, और आईजीजी एंटीबॉडी प्लेसेंटा के माध्यम से प्रेषित होती है।

लेखकों ने भारत, वियतनाम, दक्षिण कोरिया और संयुक्त राज्य अमेरिका से स्तन के दूध के नमूने लिए और परीक्षण किया कि क्या इसका रोटावायरस पर निरोधात्मक प्रभाव है।

यह पता चला कि भारत के स्तन के दूध के नमूनों में रोटावायरस के लिए सबसे अधिक एंटीबॉडी थे, वियतनाम और दक्षिण कोरिया के दूध में कम एंटीबॉडी थे, और संयुक्त राज्य के दूध में सबसे कम था।

लेखक पैरेंट्रल रोटावायरस टीके विकसित करने और यह जांच करने की सलाह देते हैं कि क्या टीकाकरण के दौरान हेपेटाइटिस बी को सीमित करने से इसकी प्रतिरक्षात्मकता प्रभावित होगी। 1 और]।

यहां बताया गया है कि टीकाकरण के एक घंटे पहले और एक घंटे बाद हेपेटाइटिस बी से परहेज करने से किसी भी तरह से टीके की प्रतिरक्षण क्षमता प्रभावित नहीं होती है। अधिक: [1], [2]।

11. रोटावायरस डायरिया की रोकथाम के लिए टीके: उपयोग में आने वाले टीके। (सोरेस-वेइज़र, 2012, कोक्रेन डेटाबेस सिस्ट रेव)

कोक्रेन व्यवस्थित समीक्षा। विकसित देशों में टीकाकरण से डायरिया का खतरा लगभग 40% और गंभीर रोटावायरस डायरिया का खतरा 86% कम हो जाता है।

मृत्यु दर को कम करने के लिए टीकाकरण नहीं पाया गया है।

रोटरीक्स टीकाकरण के 4.6% और रोटेटेक टीकाकरण के 2.4% में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (एसएई) की सूचना मिली थी। एसएई की समान मात्रा "प्लेसबो" समूहों में दर्ज की गई थी।

12. संयुक्त राज्य अमेरिका में रोटावायरस टीकाकरण की लागत-प्रभावशीलता और संभावित प्रभाव। (विडोसन, 2007, बाल रोग)

संयुक्त राज्य अमेरिका में रोटावायरस के खिलाफ टीकाकरण से सभी रोटावायरस मामलों में से 63% और सभी गंभीर मामलों में से 79% को रोका जा सकेगा। इससे प्रति वर्ष 13 मौतों और 44,000 अस्पताल में भर्ती होने की रोकथाम हो सकेगी।

12 डॉलर से अधिक की खुराक के लिए, टीकाकरण सार्वजनिक स्वास्थ्य के दृष्टिकोण से आर्थिक रूप से व्यवहार्य नहीं होगा, और 42 डॉलर से अधिक की खुराक के लिए, यह सामाजिक रूप से उचित नहीं होगा। आज रोटेटेक की कीमत 69- 83 डॉलर प्रति डोज और रोटारिक्स की 91- 110 डॉलर है। 1 और]।

13. पाज़िल में सीरोटाइपिक रूप से असंबंधित G2P [4] उपभेदों के कारण होने वाले गंभीर दस्त के खिलाफ मोनोवैलेंट रोटावायरस वैक्सीन (रोटारिक्स) की प्रभावशीलता। (कोर्रिया, 2010, जे इंफेक्ट डिस)

ब्राजील में, रोटावायरस स्ट्रेन G2P [4], जो टीकाकरण से पहले 19% -30% मामलों में हुआ था, टीकाकरण शुरू होने के 15 महीने बाद अन्य सभी स्ट्रेन को बदल दिया। इस स्ट्रेन के खिलाफ वैक्सीन (रोटारिक्स) की प्रभावकारिता 6-11 महीने के बच्चों में 77% और 12 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में -24% (नकारात्मक) थी। अधिक: [1], [2]।

यह रिपोर्ट करता है कि ब्राजील में टीकाकरण की शुरुआत के बाद, रोटावायरस के सामान्य उपभेदों को एक नए तनाव, G12P [8] से बदल दिया गया था। पराग्वे और अर्जेंटीना में भी तनाव परिवर्तन हुआ है।

14. कोलंबिया में मोनोवैलेंट रोटावायरस वैक्सीन की प्रभावशीलता: एक केस-कंट्रोल अध्ययन। (कोट्स-कैंटिलो, 2014, वैक्सीन)

कोलंबिया में 6-11 महीने की उम्र के बच्चों में वैक्सीन प्रभावकारिता (रोटारिक्स) 79% थी; दस्त के गंभीर मामलों से 63 प्रतिशत; और बहुत गंभीर मामलों में से 67 प्रतिशत।

12 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में प्रभावकारिता -40% थी; गंभीर मामलों से -6%; और बहुत गंभीर मामलों से -156% (नकारात्मक दक्षता)।

सभी उम्र के लिए समग्र टीका प्रभावकारिता -2% थी; गंभीर मामलों से -54%; और बहुत गंभीर मामलों से -114% (नकारात्मक दक्षता)।

यह रिपोर्ट करता है कि मध्य ऑस्ट्रेलिया में रोटारिक्स की दो खुराक की प्रभावशीलता 19% थी और एक खुराक प्रभावी नहीं थी।

यह रिपोर्ट करता है कि उत्पादित एंटीबॉडी की मात्रा और टीके की नैदानिक प्रभावकारिता के बीच कोई संबंध नहीं है।

15. रिवर्स ट्रांसक्रिप्शन पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन परख में NSP3 जीन का उपयोग करके जंगली प्रकार के उपभेदों से रोटाटेक® वैक्सीन उपभेदों का अंतर। (जेओंग, 2016, जे विरोल मेथड्स)

लेखकों ने गैस्ट्रोएंटेरिटिस वाले 1,106 शिशुओं के मल का विश्लेषण किया और उनमें से एक चौथाई में समूह ए रोटावायरस पाया। खोजे गए उपभेदों में से 13.6% टीके थे।

16. तीव्र आंत्रशोथ वाले 7 वर्षीय बच्चे में रोटेक्यू वैक्सीन-व्युत्पन्न, डबल-रिसॉर्टेंट रोटावायरस का पता लगाना। (हेमिंग, 2014, पीडियाट्र इंफेक्ट डिस जे)

चूंकि रोटावायरस जीनोम में अलग-अलग सेगमेंट होते हैं, जब वायरस के दो अलग-अलग स्ट्रेन एक ही सेल को संक्रमित करते हैं, तो वे सेगमेंट का आदान-प्रदान कर सकते हैं और एक नया स्ट्रेन बना सकते हैं। यह वही पुनर्मूल्यांकन है जो अनियंत्रित रूप से होता है।

यहां सात साल की बच्ची में गैस्ट्रोएंटेराइटिस का मामला सामने आया है। उसके मल से एक रोटावायरस स्ट्रेन अलग किया गया था, जो रोटेटेक वैक्सीन से दो अन्य मानव-गोजातीय उपभेदों का पुनर्वर्गीकरण था। हालांकि, लड़की को रोटावायरस के खिलाफ टीका नहीं लगाया गया था। इसके अलावा, उसने किसी ऐसे व्यक्ति से संपर्क नहीं किया जिसे टीका लगाया गया था। उसके दो भाइयों में भी गैस्ट्रोएंटेराइटिस के समान लक्षण थे, उन्हें भी टीका नहीं लगाया गया था, और टीकाकरण के संपर्क में नहीं आया था।

आइसोलेट किए गए रीसॉर्टेंट वायरस स्ट्रेन को स्थिर और अत्यधिक संक्रामक पाया गया। लेखकों का मानना है कि यह नया वायरस आबादी के बीच सबसे अधिक फैल रहा है। पहले, पुनर्विक्रय उपभेदों को पहले ही अलग कर दिया गया है, लेकिन केवल हाल ही में टीकाकरण किए गए रोटेटेक्स से: [1], [2], [3]।

यह रोटारिक्स वैक्सीन स्ट्रेन के साथ जंगली वायरस के पुनर्वर्गीकरण से नए उपभेदों की खोज पर रिपोर्ट करता है।

यह रिपोर्ट करता है कि 17% बच्चे टीकाकरण के बाद वायरस को बहा देते हैं, और उनमें से 37% बच्चों में दो बार रीसॉर्टेंट वायरस होता है। कुछ बच्चे टीकाकरण के लंबे समय बाद, अंतिम खुराक के 9 से 84 दिनों के बाद तक वायरस छोड़ते हैं।

17. निकारागुआ में गैस्ट्रोएंटेराइटिस वाले टीकाकरण वाले बच्चों से रोटावायरस में वैक्सीन-व्युत्पन्न NSP2 खंड। (बुकार्डो, 2012, इंफेक्ट जेनेट इवोल)

लेखकों ने निकारागुआ में गैस्ट्रोएंटेराइटिस के साथ टीकाकरण वाले बच्चों में रोटावायरस जीनोम का विश्लेषण किया, और नए वायरल उपभेदों की खोज की जो रोटेटेक से जंगली तनाव और वैक्सीन उपभेदों के बीच पुनर्मूल्यांकन द्वारा बनाए गए थे।

18. नियमित टीकाकरण के बाद गैस्ट्रोएंटेराइटिस वाले शिशुओं में रोटाटेक रोटावायरस वैक्सीन के उपभेदों की पहचान। (डोनाटो, 2012, जे इंफेक्ट डिस)

टीकाकरण के दो सप्ताह के भीतर जिन बच्चों को दस्त हुए, उनमें से 21% टीके के तनाव से बीमार थे। पृथक वैक्सीन उपभेदों में से, 37% दो रोटेटेक वैक्सीन उपभेदों से पुनर्मूल्यांकन उपभेद थे।

उन्नीसरोटावायरस संक्रमण आवृत्ति और प्रारंभिक बचपन में सीलिएक रोग ऑटोइम्यूनिटी का जोखिम: एक अनुदैर्ध्य अध्ययन। (स्टीन, 2006, एम जे गैस्ट्रोएंटेरोल)

बार-बार होने वाले रोटावायरस संक्रमण से सीलिएक रोग का खतरा बढ़ जाता है।

HLA-DQ2 (सीलिएक रोग से जुड़ा एक जीन) 20-30% स्वस्थ गोरे लोगों में पाया जाता है। हालांकि, सीलिएक रोग 1% से कम आबादी को प्रभावित करता है। 1 और]।

20. रोटावायरस टीकाकरण और टाइप 1 मधुमेह मेलिटस: एक नेस्टेड केस - नियंत्रण अध्ययन। (चोडिक, 2014, बाल चिकित्सा संक्रामक रोग)

2000 और 2008 के बीच इज़राइल में 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में टाइप 1 मधुमेह की घटनाओं में प्रति वर्ष 6% की वृद्धि हुई। और 5 साल से कम उम्र के बच्चों में यह 6 साल में 104% बढ़ा है। लेखकों ने सुझाव दिया कि वायरल संक्रमण बीमारी का एक कारक है, जो बताता है कि रोटावायरस के खिलाफ टीकाकरण से मधुमेह का खतरा कम हो सकता है। हालांकि, यह पता चला कि टीके लगाए गए लोगों को टाइप 1 मधुमेह असंबद्ध की तुलना में 7.4 गुना अधिक बार हुआ।

21. फ्रांस में रोटावायरस टीके: तीन शिशुओं की मृत्यु और बहुत अधिक गंभीर दुष्प्रभावों के कारण नियमित बच्चों के टीकाकरण के लिए अब टीकों की सिफारिश नहीं की जाती है। (माइकल-टीटेलबाम, 2015, बीएमजे)

फ्रांस में रोटावायरस टीकाकरण की शुरुआत के बाद से, 508 दुष्प्रभाव (जिनमें से 201 गंभीर हैं) रिपोर्ट किए गए हैं, और संक्रमण के 47 मामले सामने आए हैं। 2 बच्चों की इंटुअससेप्शन से और दूसरे की नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस से मृत्यु हो गई। टीकाकरण से पहले के पांच वर्षों में, फ्रांस ने इंट्यूसेप्शन से केवल एक मौत दर्ज की थी।

इसलिए, रोटावायरस वैक्सीन को राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल नहीं किया गया था, और राज्य द्वारा वित्त पोषित नहीं है।

टीकों के नैदानिक परीक्षणों में, विकसित या विकासशील देशों में, टीकाकरण समग्र मृत्यु दर को कम करने के लिए नहीं पाया गया है।

22. मर्क की रिपोर्ट है कि रोटेटेक के नैदानिक परीक्षणों में, "प्लेसबो" समूह की तुलना में टीकाकरण वाले लोगों में मिर्गी के दौरे का जोखिम 2 गुना बढ़ गया था। कावासाकी सिंड्रोम को 5 रोटेटेक्स टीकाकरण और 1 प्लेसीबो समूह में सूचित किया गया था। समय से पहले के शिशुओं में, 5.5% टीकाकरण वाले बच्चों में और "प्लेसबो" प्राप्त करने वालों में से 5.8% में गंभीर नकारात्मक मामले सामने आए।

जीएसके की रिपोर्ट है कि रोटारिक्स नैदानिक परीक्षणों में, टीकाकरण समूह में मृत्यु दर 0.19% और प्लेसीबो समूह में 0.15% थी। टीकाकरण कराने वालों में कावासाकी सिंड्रोम का खतरा 71 प्रतिशत बढ़ गया।

यह रिपोर्ट करता है कि सबसे बड़े नैदानिक परीक्षण, रोटारिक्स (63,000 बच्चे) में, प्लेसीबो समूह की तुलना में टीकाकरण समूह में 2.7 गुना अधिक निमोनिया से होने वाली मौतें थीं। एफडीए का मानना है कि यह सबसे अधिक संभावना एक दुर्घटना है। संभव है कि इस टीके से कावासाकी सिंड्रोम का खतरा बढ़ जाए। अधिक [1], [2]।

23. टीकाकरण के बाद पीडियाट्रिक इलियल टिश्यू के नमूनों से वायरल रोगजनकों की जांच। (हेविटसन, 2014, एड विरोल)

2010 में, स्वतंत्र शोधकर्ताओं के एक समूह ने गलती से रोटारिक्स वैक्सीन में पोर्सिन सर्कोवायरस PCV1 की खोज की, और FDA ने टीकाकरण को स्थगित करने का निर्णय लिया। एफडीए ने शुरू में कहा था कि रोटेटेक में स्वाइन वायरस नहीं था, लेकिन दो महीने बाद यह पता चला कि रोटेटेक में दो स्वाइन वायरस, पीसीवी1 और पीसीवी2 हैं। एफडीए ने एक समिति बुलाई जिसने निष्कर्ष निकाला कि ये वायरस मनुष्यों के लिए सबसे अधिक हानिरहित हैं, और यह कि टीकाकरण के लाभ काल्पनिक नुकसान से अधिक हैं। समिति ने यह भी सिफारिश की कि निर्माता स्वाइन वायरस से मुक्त टीके विकसित करें। रोटेटेक में वायरस की खोज के एक हफ्ते बाद, एफडीए ने सिफारिश की कि बाल रोग विशेषज्ञ दोनों टीकों के साथ टीकाकरण जारी रखें। तब से आठ साल बीत चुके हैं, लेकिन निर्माताओं को स्वाइन वायरस के बिना टीके विकसित करने की कोई जल्दी नहीं है।

इस अध्ययन में, लेखक यह निर्धारित करना चाहते थे कि मानव आंत में स्वाइन वायरस गुणा करते हैं या नहीं। उन्हें स्वाइन वायरस नहीं मिला, लेकिन उन्होंने रोटेटेक वैक्सीन में अंतर्जात M7 बैबून वायरस पाया, जो संभवतः अफ्रीकी हरे बंदरों के गुर्दे की कोशिकाओं से मिला था, जिस पर वैक्सीन के लिए वायरस उगाया जाता है।

चीनी टीका रोटावायरस की भेड़ की नस्ल का उपयोग करता है, जो गायों के गुर्दे की कोशिकाओं पर उगाया जाता है, और सुअर के वायरस टीकों में नहीं पाए जाते हैं।

यह रिपोर्ट करता है कि पीसीवी 2 स्वाइन वायरस, जो 40 वर्षों से जाना जाता है और हानिरहित था, अचानक उत्परिवर्तित, दुनिया भर में फैल गया, पिगलेट इससे बीमार होने लगे, और यह सूअरों के लिए घातक हो गया। 1 और]

24. यू.एस. में रोटावायरस टीकाकरण के बाद घुसपैठ का जोखिम शिशु (यिह, 2014, एन इंग्लैंड जे मेड)

रोटेटेक वैक्सीन घुसपैठ के नौ गुना जोखिम (65,000 में से 1) के साथ जुड़ा हुआ है। यह वापस ली गई रोटाशील्ड वैक्सीन (1-2 / 10,000) से जोखिम से कम परिमाण का एक क्रम है।

25. मोनोवैलेंट रोटावायरस टीकाकरण के बाद घुसपैठ का जोखिम। (वेनट्राब, 2014, एन इंग्लैंड जे मेड)

रोटारिक्स पहले टीकाकरण के बाद प्रति सप्ताह 8.4 के कारक से घुसपैठ के जोखिम को बढ़ाता है।

26. ऑस्ट्रेलिया के राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में रोटावायरस टीकों से जुड़े इंट्यूससेप्शन जोखिम और बीमारी की रोकथाम।(कार्लिन, 2013, क्लिन इंफेक्ट डिस)

ऑस्ट्रेलिया में, रोटारिक्स ने टीकाकरण के बाद सप्ताह में घुसपैठ के जोखिम को 6.8 गुना और रोटेटेक में 9.9 गुना बढ़ा दिया।

यहां यह बताया गया है कि मेक्सिको में, रोटारिक्स ने घुसपैठ के जोखिम को 6.5 के कारक से बढ़ा दिया।

27. रोटावायरस टीकाकरण के बाद घुसपैठ का जोखिम: कोहोर्ट और केस-कंट्रोल अध्ययनों का एक साक्ष्य आधारित मेटा-विश्लेषण। (कासिम, 2017, वैक्सीन)

11 अध्ययनों का मेटा-विश्लेषण। रोटावायरस वैक्सीन की पहली खुराक से संक्रमण का खतरा 3.5-8.5 गुना बढ़ जाता है।

टीकाकरण के बाद घुसपैठ के बढ़ते जोखिम की पुष्टि करने वाले अधिक अध्ययन: [1], [2], [3], [4], [5]।

यह रिपोर्ट करता है कि अध्ययनों में घुसपैठ के मामलों की संख्या 44% कम बताए जाने की संभावना है।

28. रोटावायरस टीका और अंतर्ग्रहण: संयुक्त राज्य अमेरिका में माता-पिता टीका लाभ प्राप्त करने के लिए कितना जोखिम स्वीकार करेंगे? (सैन्सम, 2001, एम जे एपिडेमियोल)

टीकाकरण के स्पष्ट लाभों के बावजूद, कोई भी टीका पूरी तरह से सुरक्षित नहीं है। पोस्टक्लिनिकल अध्ययनों से पता चला है कि एक नया लाइसेंस प्राप्त रोटावायरस वैक्सीन घुसपैठ के जोखिम को बढ़ाता है। हालांकि, यह ज्ञात नहीं है कि माता-पिता के लिए क्या जोखिम होगा, और वे इस तरह के टीके के लिए कितना भुगतान करने के लिए सहमत होंगे।

50% कवरेज प्राप्त करने के लिए, माता-पिता प्रति वर्ष 2,897 घुसपैठ को सहन करने के इच्छुक हैं, जिसके परिणामस्वरूप 579 सर्जरी और 17 अतिरिक्त मौतें होती हैं। और 90% कवरेज प्राप्त करने के लिए, माता-पिता घुसपैठ के 1,794 से अधिक मामलों को सहन करने के लिए तैयार हैं, जिसमें 359 सर्जरी और 11 वैक्सीन मौतें शामिल हैं।

रोटावायरस से टीकाकरण के बिना बीस बच्चों की मौत हो जाती है।

माता-पिता की आय जितनी कम होगी, वे उतना ही अधिक जोखिम स्वीकार करेंगे।

माता-पिता जोखिम मुक्त टीके की तीन खुराक के लिए 110 डॉलर देने को तैयार हैं, लेकिन जोखिम भरे टीके की तीन खुराक के लिए केवल 36 डॉलर।

अन्य अध्ययनों ने पहले ही पाया है कि माता-पिता टीकों से अधिक बीमारी से मृत्यु को पसंद करते हैं, और यह अध्ययन इस तथ्य की पुष्टि करता है।

29. समान जुड़वां बच्चों में पोस्ट-रोटावायरस वैक्सीन घुसपैठ: एक केस रिपोर्ट। (ला रोजा, 2016, हम वैक्सीन इम्यूनोथर)

दो जुड़वा बच्चों को रोटारिक्स का टीका लगाया गया था, एक हफ्ते बाद, उनमें से एक में घुसपैठ के लक्षण विकसित हुए और उनका तत्काल ऑपरेशन किया गया। ऑपरेशन के कुछ घंटों बाद, दूसरे जुड़वां में भी इसी तरह के लक्षण विकसित हुए और उनका भी ऑपरेशन किया गया। लेकिन इतना जरूरी नहीं।

30. एक रोटारिक्स-व्युत्पन्न तनाव के साथ एक माध्यमिक संक्रमण के कारण तीव्र आंत्रशोथ वाला शिशु। (सकोन, 2017, यूर जे पेडियाट्र)

जापान में दो महीने की एक बच्ची को रोटारिक्स का टीका लगाया गया था, और 10 दिन बाद, उसकी दो वर्षीय बहन को गंभीर आंत्रशोथ के साथ अस्पताल में भर्ती कराया गया था। यह पता चला कि उसने अपनी बहन से वायरस के एक टीके के तनाव का अनुबंध किया था जो उत्परिवर्तित हुआ था।

यहाँ ठीक वही मामला संयुक्त राज्य अमेरिका में रोटेटेक वैक्सीन के साथ दर्ज किया गया है। टीका लगाया गया बच्चा 10 दिन बाद अपने भाई को दो वैक्सीन उपभेदों से रोटावायरस स्ट्रेन से संक्रमित कर दिया।

31. गंभीर संयुक्त इम्युनोडेफिशिएंसी के एक नए मामले में लगातार रोटावायरस वैक्सीन शेडिंग: स्क्रीन करने का एक कारण। (उइगंगिल, 2010, जे एलर्जी क्लिन इम्यूनोल)

टीकाकरण के बाद इम्यूनोडिफ़िशिएंसी वाले बच्चे लंबे समय तक गंभीर गैस्ट्रोएंटेराइटिस से पीड़ित हो सकते हैं। हालांकि, दो महीने की उम्र में जब टीकाकरण दिया जाता है, तो यह देखा जाना बाकी है कि शिशु इम्युनोडेफिशिएंसी है या नहीं। लेखक टीकाकरण से पहले आनुवंशिक जन्म दोषों के लिए बच्चों की जांच करने का प्रस्ताव करते हैं। 1 और]।

32. 2007 और 2016 के बीच 10 वर्षों में, वीएईआरएस ने रोटावायरस वैक्सीन के बाद 514 मौतें और 230 विकलांग दर्ज किए। टीकाकरण की शुरुआत से पहले, प्रति वर्ष 20 मौतें दर्ज की गईं, यानी 1: 200, 000 (और यहां तक कि वे भी, इस तथ्य से नहीं कि यह रोटावायरस से था)।

VAERS के सभी मामलों में 1% -10% के साथ, टीकाकरण के बाद मरने की संभावना रोटावायरस से मरने की संभावना से 25-250 गुना अधिक है।