हम टीकाकरण से निपटते हैं। भाग 5. सुरक्षा

2024 लेखक: Seth Attwood | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 16:05

1. तथ्य यह है कि टीकों की सुरक्षा का परीक्षण वास्तविक प्लेसबो के बिना किया जाता है, लेकिन केवल किसी अन्य टीके की तुलना में, या किसी जहरीले पदार्थ की तुलना में, हम पहले ही पता लगा चुके हैं। लेकिन वह सब नहीं है। वैक्सीन सुरक्षा अनुसंधान के साथ तीन अन्य समस्याएं हैं।

2. सबसे पहले, लगभग सभी परीक्षण विशेष रूप से स्वस्थ बच्चों पर किए जाते हैं। यह निर्माताओं, एफडीए और सीडीसी को बहुत स्वस्थ बच्चों, और समय से पहले बच्चों, और न केवल बच्चों, और यहां तक कि छोटे बच्चों के लिए टीकाकरण की सिफारिश करने से नहीं रोकता है।

उदाहरण के लिए, एक महीने पहले, इजरायल के स्वास्थ्य मंत्रालय ने यूरोप की यात्रा करने वाले 6 महीने और उससे अधिक उम्र के शिशुओं के लिए एमएमआर (खसरा / कण्ठमाला / रूबेला) वैक्सीन की सिफारिश करना शुरू किया, भले ही एक साल से कम उम्र के बच्चों के लिए इस टीके की सुरक्षा पर कोई अध्ययन नहीं है। साल पुराना।

3. दूसरा, वस्तुतः सभी नैदानिक सुरक्षा परीक्षण केवल अल्पकालिक प्रभाव चाहते हैं। वे आम तौर पर कुछ दिनों से लेकर कई हफ्तों तक चलते हैं, दुर्लभ परीक्षण कई महीनों तक चलते हैं। इस अवधि के बाद होने वाले सभी दुष्प्रभाव, परिभाषा के अनुसार, टीके से संबद्ध नहीं हो सकते हैं।

4. तीसरा, यहां तक कि जब परीक्षण के दौरान गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो शोधकर्ता बस यह तय कर सकते हैं कि ऐसे या अन्य गंभीर दुष्प्रभाव, या यहां तक कि मृत्यु, टीके के कारण नहीं हैं, बस उन्हें पार करें और उन्हें अनदेखा करें।

5. यहाँ एक डैप्टासेल वैक्सीन के लिए नैदानिक परीक्षण का एक उदाहरण दिया गया है। परीक्षण में भाग लेने के लिए, बच्चे को बिल्कुल स्वस्थ होना चाहिए, 37 वें सप्ताह के बाद पैदा हुआ, किसी भी वैक्सीन घटक के प्रति संवेदनशील नहीं होना चाहिए, कोई विकासात्मक देरी नहीं होनी चाहिए, परिवार में प्रतिरक्षा रोगों का इतिहास नहीं होना चाहिए, आदि।

टीकाकरण के सभी नैदानिक परीक्षणों में कमोबेश समान आवश्यकताओं को आगे रखा गया है।

यही है, दवाओं के विपरीत जो बीमार लोगों पर परीक्षण किए जाते हैं और फिर रोगियों को दिए जाते हैं, टीकाकरण का परीक्षण विशेष रूप से पूरी तरह से स्वस्थ बच्चों पर किया जाता है, और फिर उन्हें स्वस्थ और बहुत स्वस्थ नहीं, और यहां तक कि बहुत बीमार बच्चों को दिया जाता है।

6. और यह वह लेख है जो उपरोक्त परीक्षण के परिणामों की रिपोर्ट करता है:

प्रत्येक खुराक के 30 से 60 दिनों के बाद सुरक्षा का परीक्षण किया गया।

परीक्षण समूह में 5.2% बच्चों के साथ-साथ नियंत्रण समूह के 5.2% बच्चों (जिन्होंने 3 अन्य टीकाकरण प्राप्त किए) ने गंभीर दुष्प्रभावों का अनुभव किया। शोधकर्ताओं ने फैसला किया कि ये सभी गंभीर दुष्प्रभाव टीकाकरण से पूरी तरह से असंबंधित थे। लेखक रिपोर्ट नहीं करते हैं कि ये दुष्प्रभाव क्या थे, और किस आधार पर उन्होंने इसका निष्कर्ष निकाला।

कुछ और उदाहरण:

7. हेपेटाइटिस बी के लिए रीकॉम्बिवैक्स-एचबी वैक्सीन के नैदानिक परीक्षण:

14 दिनों तक सुरक्षा की जांच की गई।

77% बच्चों में साइड इफेक्ट की सूचना मिली थी। 28 बच्चों (1.6%) में गंभीर दुष्प्रभाव बताए गए। एक बच्चे की मौत (एसआईडीएस) हो गई। लेखकों की रिपोर्ट है कि उनकी मृत्यु शायद टीके से असंबंधित है।

8. हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा और हेपेटाइटिस बी के खिलाफ कॉमवैक्स वैक्सीन के नैदानिक परीक्षण:

14 दिनों तक सुरक्षा की जांच की गई।

17 शिशुओं (1.9%) में गंभीर दुष्प्रभाव बताए गए। 3 बच्चों की मौत (एसआईडीएस) हुई। शोधकर्ताओं ने निष्कर्ष निकाला कि मृत्यु सहित सभी गंभीर दुष्प्रभाव, टीके से असंबंधित थे।

9. वैक्सीन इन्फैनरिक्स हेक्सा के नैदानिक परीक्षण:

30 दिनों तक सुरक्षा की जांच की गई।

79 शिशुओं (2.7%) में गंभीर दुष्प्रभाव बताए गए। उनमें से लगभग सभी का टीकाकरण से कोई लेना-देना नहीं है। एक बच्चे की मौत (एसआईडीएस) हो गई। बेशक, इसका टीकाकरण से कोई लेना-देना नहीं है।

10. एक पूरी तरह से तरल संयोजन डिप्थीरिया - टेटनस टॉक्साइड - पांच-घटक एकेलुलर पर्टुसिस (डीटीएपी 5), निष्क्रिय पोलियोवायरस (आईपीवी), और हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा टाइप बी (एचआईबी) वैक्सीन की तुलना में यादृच्छिक, नियंत्रित, बहुकेंद्रीय अध्ययन। DTaP3-IPV / Hib वैक्सीन 3, 5 और 12 महीने की उम्र में प्रशासित (वेसिकरी, 2013, क्लिन वैक्सीन इम्यूनोल।)

30 दिनों तक सुरक्षा की जांच की गई।

8.5% शिशुओं में गंभीर दुष्प्रभाव बताए गए। उनमें से लगभग सभी का टीकाकरण से कोई लेना-देना नहीं है।

ग्यारह।शिशुओं में एक हेक्सावलेंट वैक्सीन की प्रतिरक्षा, सुरक्षा और सहनशीलता (मार्शल, 2015, बाल रोग)

6 महीने तक सुरक्षा की जांच की गई।

84 शिशुओं (5.9%) में गंभीर दुष्प्रभाव बताए गए। दो की मौत हो गई। कोई वैक्सीन कनेक्शन नहीं।

12. यह कमोबेश अधिकांश सुरक्षा परीक्षण जैसा दिखता है। वे शायद ही कभी 6 सप्ताह से अधिक समय तक चलते हैं, वे लगभग हमेशा होते हैं, इस छोटी अवधि के दौरान, काफी स्वस्थ बच्चों में गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, जो लगभग कभी भी टीके से जुड़े नहीं होते हैं।

ऐसे छोटे नैदानिक परीक्षणों में, कई ऑटोइम्यून, कैंसर, या तंत्रिका संबंधी बीमारियों के साथ-साथ कई अन्य बीमारियों की पहचान करना असंभव है जो अक्सर टीकाकरण (बाद में साबित होने के लिए) का परिणाम होते हैं, लेकिन जिनका निदान कुछ महीनों से पहले नहीं किया जा सकता है, या टीकाकरण के कुछ साल बाद भी।

इसके अलावा, टीकों के लिए इंसर्ट्स आमतौर पर यह बताते हैं कि दवा की ऑन्कोजेनेसिटी पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है, साथ ही प्रजनन प्रणाली पर इसके संभावित प्रभावों पर भी।